導語:

衆所周知(zhī)，POCT已經進入了(le)紅(hóng)海(hǎi)市(Ω₹≠shì)場(chǎng)，可(kě)是(shì)國(guó)內(nè☆≠i)有(yǒu)些(xiē)廠(chǎng)家(jiā)在這♣π(zhè)個(gè)領域做(zuò)得(de)風(fēng)生(sh‍ £ēng)水(shuǐ)起，她(tā)們在各自(zì)細分<•±(fēn)領域是(shì)有(yǒu)實力的(ε☆de)“隐形冠軍”。下(xià)面筆(bǐ)者就(jiù)來(lái)和↑λ→(hé)大(dà)家(jiā)聊聊POCT領域的(de)那(nà)些(xiē)走差異化(huà)戰略的(de)廠( "chǎng)家(jiā)。

差異化(huà)産品路(lù)線

康華生(shēng)物(wù)    

濰坊康華生(shēng)物(wù)的(de)優勢POCT産品是(shì)針對(duì)呼吸道(dào)€$的(de)一(yī)系列産品（最全12項），尤其是(shì)肺炎支原體(tǐ)和(hé)肺炎★®π衣原體(tǐ)。這(zhè)兩項産品憑借↓¶高(gāo)質量和(hé)先入為(wèi)主，市(shì)場(chǎ $Ωγng)占有(yǒu)率國(guó)內(nèi)最高(gāo)。除&✘此之外(wài)，康華生(shēng)物(wù§β)的(de)獨家(jiā)Torch系列産品市(shì)場(chǎng)占有(yǒu)率也(↕>®yě)是(shì)遙遙領先。SAA是(shì)國(guó)內(nèi)唯一(yī)10uL末梢血免疫熒光(guāng)定量産品，配合CRP、血常規組成“三劍客”。

北(běi)京華科(kē)泰    

北(běi)京華科(kē)泰的(de)優勢POCT産品是(shì)針對(duì)婦兒(ér)領域的(de)25羟基維生(shēng)素D/D3、鐵(tiě)蛋白(bái)，以及針對(duì↕&)骨質疏松檢測的(de)25羟基維生(shēng)素D/D3、甲狀旁腺激素、人(rén)N端終端骨鈣素。該系列産品的(de)特點是(shì)♥¶₩₩解決了(le)兒(ér)童檢測25羟基維生(shēng)素D取血困難的(de)問(wèn)題，國(guó)♥←÷內(nèi)唯一(yī)熒光(guāng)定量末梢血檢測産品，國(guó)內&™&(nèi)最全POCT檢測骨代謝(xiè)産品廠(chǎng)家(jiā)。

北(běi)京熱(rè)景生(shēng)物(wù©♣↕≈)     

北(běi)京熱(rè)景生(shēng)物(™♦×γwù)的(de)優勢POCT産品是(shì)肝癌三聯檢，包括異常凝血酶原（DCP/PVIKA-II）+甲胎蛋白(bái)異質體(tǐ)（AFP-L3）+甲胎蛋白(bái)（AFP）。異常凝血酶原最早由麗(lì)珠代理(lǐ)的(de)日(rì$‌)本富士主推，随後北(běi)京熱(rè)景和(hé)美(měi)國(guó)<>β₩雅培公司也(yě)主推此項目。由于我國(guó)是(ε™εshì)肝炎大(dà)國(guó)，相(xiεφ→<àng)信随著(zhe)收費(fèi)标準的(₩εde)完善，異常凝血酶原項目會(huì)有(yǒu£'δ)不(bù)錯(cuò)的(de)表現(xi✘§✘©àn)。

北(běi)京美(měi)康基因     

北(běi)京美(měi)康基因的(de)POCT拳頭産品是(shì)胃功能(néng)四項，包括胃蛋白<‌(bái)酶原I、胃蛋白(bái)酶原II、PGI/PGII、胃幽門(mén)螺旋杆菌抗體(tǐ)。這(zhè)四個(gè)産品中胃蛋÷≈±白(bái)酶原I和(hé)胃蛋白(bái)酶原II既有(yǒu)膠體(tǐ)金(jīn)層析方法學，也♥♥‌(yě)有(yǒu)酶聯免疫法和(hé)膠乳比濁法。不(bù)→ ↔同方法學滿足不(bù)同類型的(de)客戶，值得(d♦≈e)我們學習(xí)。

北(běi)京新興四寰    

北(běi)京新興四寰的(de)獨家(jiā)φ$POCT産品是(shì)諾如(rú)病毒，諾如(rú)病毒   感染性腹瀉在全世界範圍內(nèi)均有(yǒu)流行(xק✘íng)，全年(nián)均可(kě)發生(shēng<$)感染，感染對(duì)象主要(yào)是(shì)成人γγ(rén)和(hé)學齡兒(ér)童，寒冷(lěng)→± 季節呈現(xiàn)高(gāo)發。該病毒在全球廣泛分(&σ✔‍fēn)布，資料顯示，在中國(guó)5歲以下(xià)腹瀉兒(ér)童中，諾如(rú)病毒檢出率為(wèβ₹×i)15%左右，血清抗體(tǐ)水(shuǐ)平調查表明(mí♥λng)中國(guó)人(rén)群中諾如(rú)病毒的(deα✔≠)感染亦十分(fēn)普遍。筆(bǐ)者認為(wèi®÷)有(yǒu)些(xiē)病毒或細菌由于流行(xíng♣♦φ)廣泛，可(kě)以作(zuò)為(wèi)一(y€ →εī)個(gè)産品開(kāi)發的(de)方向©αγ。比如(rú)美(měi)艾利爾艱難梭菌谷氨酸脫氫酶♥€↔₽抗原、毒素A&B快(kuài)檢試劑。

上(shàng)海(hǎi)奧普

上(shàng)海(hǎi)奧普在國(guó)內(nèi)比較有(yǒu&≥≠↔)特色的(de)兩個(gè)POCT産品是(shì)結核抗體(tǐ)、SAA兩個(gè)項目。結核抗體(tǐ)檢測試劑盒市(shì)∞•✘β場(chǎng)占有(yǒu)率國(guó →§)內(nèi)第一(yī)，SAA也(yě)是(shì)國(guó)內(nèi₩ )首家(jiā)推出的(de)試劑盒。上(shàng)海(hǎi)奧普♣ ∏¶生(shēng)物(wù)也(yě)是(shì)在國(guó)內(nèi)首™$α次提出智慧POCT的(de)概念并編寫了(le)智慧POCT管理(lǐ)應用(yòng)書(shū)籍。新産品+新概念+專家(jiā)建立讓奧普生(shēng)物(wù)在品±♠¥γ牌宣傳上(shàng)更有(yǒu)特色。

 

廈門(mén)寶太

廈門(mén)寶太生(shēng)物(wù)優勢POCT産品是(shì)孕酮和(hé)β-HCG。市(shì)場(chǎng)定位非常準确₹≤×，國(guó)內(nèi)最全的(de)妊娠POCT檢測廠(chǎng)家(jiā)，主要(yào)針對(duì)αδ₽基層及婦幼保健系統。雖然孕酮和(hé)β-HCG在發光(guāng)上(shàng)也(y>↓≈ě)可(kě)以檢測，但(dàn)是(shì)化(huà)學發光(guā<×¥ng)儀器(qì)及試劑成本均較高(gāo)。于是(shì)輕便快(ku≠₽♥ài)捷的(de)POCT産品就(jiù)在這(zhè)個(gè)細分(fēn)領€<↕域有(yǒu)了(le)一(yī)席之地(dì)。

武漢明(míng)德

武漢明(míng)德優勢POCT産品是(shì)S100-β。此産品主要(yào)針對(duì)腦(nǎo)外(wài)科(k↕≥ē)、神經外(wài)科(kē)及兒(ér)科(kē)，用(yòng)于神經系'∑α統損傷的(de)評估。國(guó)內(nèi)獨家(jiā)産品。筆(b>λǐ)者認為(wèi)，武漢明(míng)德>↔φ≈是(shì)對(duì)互聯網POCT認知(zhī)比較深刻的(de)公司，比如(rú)自(z€♣>£ì)己建立的(de)《明(míng)德代理(lǐ)商微(÷±wēi)信平台》、POCT微(wēi)信運營群等。

深圳微(wēi)點

深圳微(wēi)點差異化(huà)POCT産品是(shì)凝血檢測項目。筆(bǐ)者認為(w™¥₩èi)凝血POCT市(shì)場(chǎng)是(shì)大(dà∞♠α)家(jiā)容易忽略的(de)一(yī)個(gè)細分(fē₩&'×n)市(shì)場(chǎng)。國(guó)外(w¥∏☆ài)有(yǒu)将近(jìn)6億美(měi)元的(de)市(shì)場(chǎng)容量，₹ 将來(lái)國(guó)內(nèi)凝血市(shì)場(chǎngπ→)會(huì)以較快(kuài)的(de)速度進行(x ₹"íng)增長(cháng)。國(guó)內(n≤®∑≈èi)凝血POCT市(shì)場(chǎng)的(de)定位主要(yào)還<♣ (hái)是(shì)在二級以下(xià)的♥$ββ(de)醫(yī)院。國(guó)外(wài)Ω π♥市(shì)場(chǎng)主要(yào)品牌有(yǒu)羅氏、美™©(měi)艾利爾、西(xī)門(mén)子(z ↑<ǐ)、iLine。深圳微(wēi)點在國(guó)外(wài)應該會(huì)有(yǒu)&±不(bù)錯(cuò)的(de)表現(xiàn)。

廣州萬孚

廣州萬孚比較有(yǒu)差異化(huà)的£‍÷™(de)産品是(shì)流感病毒A、流感病毒B及毒品系列。記得(de)美(měi)艾利爾剛開(kāi)始₹¥準備進軍毒品檢測領域時(shí)，很(hěn)多(duō)投資公司并§✘•$不(bù)看(kàn)好(hǎo)，随著(zhe)對(duì)臨&σ床客戶的(de)拜訪，美(měi)艾利爾堅定了(leΩ→)這(zhè)一(yī)方向并創造了(le)α‌不(bù)菲的(de)銷售額。毒品檢測系列同樣給萬孚也(yě)帶ε≥±↕來(lái)了(le)不(bù)少(shǎo)銷‍×售額。2016年(nián)流感病毒A和(hé)流感病毒B快(kuài)檢産品給萬孚帶來(lái)了(le)将近(jìn)©™3000萬的(de)銷售額。我們從(cóng)萬孚2017年(nián)半年(nián)度報(bào)告中也(yě)能(néng≥♣ ​)看(kàn)出流感快(kuài)檢試劑銷售額急♦♠•劇(jù)上(shàng)升。

廈門(mén)英科(kē)新創

英科(kē)新創獨有(yǒu)的(de)POCT産品是(shì)血型卡。2017年(nián)血型卡單品銷售額将突破6000萬。英科(kē)新創憑借先入為(wèi)•™主的(de)優勢将乙肝兩對(duì)半、艾∏♠&♥滋、梅毒、丙肝快(kuài)檢項目占據市(shì)場(chǎng)。大(dà)"₹₽多(duō)數(shù)人(rén)卻忽視(shì)了(le)ABO血型卡及RhD血型卡在基層市(shì)場(chǎng)的(de)巨大(dà)潛力。

其他(tā)廠(chǎng)家(jiā)

筆(bǐ)者水(shuǐ)平有(yǒu)™♠∞σ限，僅列舉上(shàng)述廠(chǎn₽Ω↓g)家(jiā)。各位同仁可(kě)以在評論區(qū)繼續 ¶探討(tǎo)。比如(rú)：安圖生(shēng)物(wù)的(±"↑de)陰道(dào)五聯檢、北(běi)京貝爾的(d≥♦e)肺炎鏈球菌、珠海(hǎi)華澳的(de)B族鏈球菌、杭州艾康的(de)血紅(hóng)蛋白∏£(bái)、谷丙轉氨酶、中生(shēng)金(jīn)↔"♦ 域的(de)骨堿性磷酸酶、泰格科(kē)≥'信的(de)白(bái)色念珠菌/陰道(dào)毛滴蟲/陰道(dào)加德納菌抗原聯合檢測試劑盒等都(dōuπ•)是(shì)很(hěn)有(yǒu)特色的(de‍÷↔)POCT産品。

差異化(huà)技(jì)術(shù)路(lù)線

微(wēi)流控技(jì)術(shù)廠(c±←εhǎng)家(jiā)
1、臨床化(huà)學領域

美(měi)國(guó)雅培公司的(de)iSTAT堪稱精品。産品特點是(shì)全血檢測，樣本量60-100uL，主動式氣動驅動、接觸式電(diàn)極，8-12分(fēn)鐘(zhōng)出結果，CV值控制(zhì)在5%以內(nèi)。理(lǐ)邦的(de)産→₽↓ 品i15就(jiù)是(shì)由iSTAT的(de)研發團隊成員(yuán)林(lí>$וn)朝博士研發。

Abaxis公司的(de)Piccolo是(shì)典型的(de)離(lí)心式驅動πΩ∞盤式微(wēi)流控。這(zhè)樣的(de)設計(jì)可(k¥↑♥ě)以做(zuò)到(dào)一(yī)個(gè)标✘∑↔$本多(duō)個(gè)項目檢測，也(yě)可(kě)以多(duō)個(g♥÷è)标本一(yī)個(gè)項目檢測。樣本量100ul，适用(yòng)于全血、血清和(hé)血漿，12分(fēn)鐘(zhōng)即可(kě)出結果。Piccolo國(guó)外(wài)銷售将近(jìn)3億美(měi)元，主要(yào)集中在個(gè)人(rén<'↓ε)門(mén)診、社區(qū)等市(shì)場(chǎng)。

台灣光(guāng)寶科(kē)技(jì)的(de)skyla、天津微(wēi)納芯均采用(yòng)此種方式。

2、臨床免疫學領域：

Biosite公司的(de)Triage系列産品采用(yòng)毛細管驅動片式微(wēi)流控技(jì)術(shù'↑÷ )，CV基本控制(zhì)在10%左右。國(guó)內(nèi)廠(chǎng)家(jiā)如(rú)深圳微(w×​♥★ēi)點的(de)mLabs、國(guó)外(wài)廠(chǎng)家(jiā)如(rú≤✔)韓國(guó)NanoEntek的(de)FREND系列産品均采用(yòng)這(zhè)種技(§'>®jì)術(shù)路(lù)線。

韓國(guó)三星醫(yī)療的(de)LABGEO IB 10，葡萄牙的(de)spinit采用(yòng)的(de)主要(yào)是(sε hì)盤式微(wēi)流控技(jì)術(shù)。spinit使用(yòng)5uL的(de)末梢血檢測CRP,10-15分(fēn)鐘(zhōng)出結果。

     丹麥Atonomics公司的(de)Atolyzer系列産品采用(yòng)微(wēi)流控+化(huà)學發光(guāng)的(de)概念。技(jì)術(shùδ§)路(lù)線包括氣泵驅動、液體(tǐ)預封裝、微(w'∞ ēi)流控。BNP檢測需要(yào)50uL的(de)指尖血，10-15分(fēn)鐘(zhōng)即可(kě)出結果。國(guó)φ‍π內(nèi)華邁興微(wēi)基本采用(yòng)相(xiàng)同的(₽δ★>de)技(jì)術(shù)路(lù)線。她(tā)将目前最熱(rè)的(d♣≤φe)兩個(gè)概念結合在一(yī)起，如(rú)果産品質量×≠±穩定的(de)話(huà)，這(zhè)款産品将會(huì)釋放(fλααàng)很(hěn)大(dà)的(de)能(néng)量。

3、凝血分(fēn)析領域：

凝血分(fēn)析領域的(de)POCT産品主要(yào)采用(yòng)微(wēi)♣↕‌流控膜電(diàn)化(huà)學技(jì)術( ↔★shù)。比如(rú)：Roche的(de)Coagcheck、Hemosense的(de)Inratio、深圳微(wēi)點的(de)qLabs。前面我們說(shuō)過凝血市(shì δ)場(chǎng)在國(guó)內(nèi)的(de)">∏®基層醫(yī)院基本是(shì)個(gè)空✘®γ≥(kōng)白(bái)市(shì)場(chǎng)，如(rú)果有(yǒu)↔‌±‍一(yī)款簡便快(kuài)捷性價比高(gāo)的(de)凝血POCT産品，那(nà)麽将會(huì)帶來(lái)不(bù)錯(cuò)α®×‍的(de)銷售額。另外(wài)，此款産品也(y←±ě)可(kě)以憑借高(gāo)性價比進軍國(guó)際市(sh‍ $≠ì)場(chǎng)。

4、分(fēn)子(zǐ)診斷領域：

在分(fēn)子(zǐ)診斷領域，Cepheid的(de)GeneXpert采用(yòng)一(yī)體(tǐ)化(huà)熒光(guāng)≈λ÷∞定量PCR，氣動驅動，超聲裂解DNA，凍幹試劑微(wēi)球，檢測MARS、流感、結核等産品，30分(fēn)鐘(zhōng)即可(kě)出結∏‌✘"果。個(gè)性化(huà)精緻的(de)≠σ​設計(jì)、獨有(yǒu)的(de)凍幹技(jì)術(shù)讓模•§'仿者望而卻步。除此之外(wài)還(hái)有(yǒu)美(měεα§i)國(guó)伯樂(yuè)的(de)QX100、梅裡(lǐ)埃的(de)FilmArray。

     在國ε✘(guó)內(nèi)，北(běi)京博奧的(de)晶芯采用(y ε₹òng)恒溫擴增盤式微(wēi)流控技(jì)術£↔β♠(shù)，僅需1.4uL的(de)樣本，可(kě)以實現(xiàn)一(yī)張芯片24通(tōng)道(dào)的(de)高(gāo)通(tōng)量反應δ ∏®，最快(kuài)20分(fēn)鐘(zhōng)即可(kě)出結果。最近‍€☆(jìn)兩年(nián)北(běi)京博晖創新公司采用(★★yòng)磁珠核酸提取技(jì)術(shù)+核酸擴增技(jì)術(shù)+反向斑點雜(zá)交技(jì)術(shù)檢測HPV，其中隻在反向斑點雜(zá)交技(jì)術(shù)使用(yòng)微($ β>wēi)流控，大(dà)大(dà)降低(dī)研發難度，市(shì)±♠™©場(chǎng)發展前景可(kě)觀。

其他(tā)差異化(huà)POCT技(jì)術(shù)

1、POCT半液相(xiàng)反應技(jì)術(shù)

北(běi)京康思潤業(yè)生(shēng)物(wù)技(jì)術(sh©✔φù)有(yǒu)限公司采用(yòng)這(zhè)項技(jì)術(shù)σ>≤，有(yǒu)效避免免疫層析技(jì)術(shù)中全血樣本爬水(shuφ¶™ǐ)不(bù)好(hǎo)反應不(bù)完全的(de)問(wèn)題。所有(y​✔ǒu)檢測全血樣本無需離(lí)心處理(lǐ)∑≈Ω₹直接上(shàng)機(jī)，全血、血漿、血清樣本結果之間(jiān÷≤♣)的(de)差異性非常小(xiǎo)。

2、熒光(guāng)微(wēi)球幹式定量技(jì)術(shù)

北(běi)京華科(kē)泰采用(yòng)熒光(guāng↕×)微(wēi)球幹式定量技(jì)術(shù)，提高(gāo)反應的≠£(de)靈敏度和(hé)線性範圍，幹式技(jì)α₩術(shù)便于運輸。

3、磁免疫層析技(jì)術(shù)

西(xī)安金(jīn)磁納米采用(yòng)這(z→×↑☆hè)項技(jì)術(shù)，由于生(shēng)物(wù)樣本沒有(yǒγ‌✔u)磁性材料，大(dà)大(dà)降低(dī)本>≠&底幹擾。國(guó)外(wài)的(de)MagnaBioSciences也(yě)采用(yòng)此項技(jì)♣ε術(shù)。

4、量子(zǐ)點層析技(jì)術(shù)

深圳金(jīn)準、南(nán)京諾唯贊、美(mε≈ěi)康基因等公司采用(yòng)這(zhè)項技(jì)術(shù)，stoke位移大(dà)，本底小(xiǎo)，準确性高(gāo)，可(kě)反複激發 ✘，單一(yī)波長(cháng)光(guāng)激發不(bφ'€ù)同尺寸的(de)量子(zǐ)點産生(shēng)不(bù)♥$₹∏同顔色，更容易實現(xiàn)多(duō)标記技(jì)術×✘ (shù)。

5、上(shàng)轉發光(guāng)技(jì)術(shù)

北(běi)京熱(rè)景采用(yòng)這(zhè)≥≥×項技(jì)術(shù)，靈敏度高(gāo)、穩定性好(hǎo)，國(guó)₩§內(nèi)獨家(jiā)技(jì)術(shù)。

6、時(shí)間(jiān)分(fēn)辨層析技(jì)術(±εshù)

蘇州光(guāng)景生(shēng)物(wù)采用(yòng&• )這(zhè)項技(jì)術(shù)，stoke位移大(dà)，本底小(xiǎo)，準确性高÷©©ε(gāo)。

7、發光(guāng)POCT技(jì)術(shù)

熱(rè)景MQ60（磁酶免熒光(guāng)）、星童方法學（循環增強熒光(guāng)£♥>）、國(guó)賽kemilo（磁酶免發光(guāng)） 梅裡(lǐ)埃VIDAS（管內(nèi)包被堿性磷酸酶熒光(guāng)檢測）、 LSI Medicine PathFast（磁酶免發光(guāng)）等公司都(dōu)采π≠♥✘用(yòng)液體(tǐ)預封裝的(de)發光(guāng)POCT技(jì)術(shù)。此項技(jì)術(shù)具有(yǒu)發♥≈∞"光(guāng)的(de)高(gāo)靈敏度和(hé±γππ)重複性，同時(shí)具有(yǒu)單人(rén)份檢測的(de)優勢。•"

總結

POCT已經進入紅(hóng)海(hǎi)市(s♣‍£hì)場(chǎng)，但(dàn)是(shì)随著(zhe)新項目、新↑∑ §材料、新技(jì)術(shù)路(lù)線、新的(↕×de)營銷方式、新的(de)商業(yè)模式、新的(de)應用(yò"₩γ™ng)場(chǎng)景的(de)不(bù)斷湧現(xiàn)，那(nà↕<± )些(xiē)采用(yòng)差異化(huà)戰略的(de)廠(∞★εchǎng)家(jiā)将會(huì)勝出。 γ$