醫(yī)療器(qì)械市(shì)場(chǎng)非常大(dà)，可(kě>♦)供大(dà)家(jiā)研究的(de)行(xíng)業(y₽•¥φè)也(yě)非常多(duō)。

今天給大(dà)家(jiā)介紹一(yī)個(gè)增速25%∏♠的(de)細分(fēn)賽道(dào)——IVD（體(tǐ)外(wài)診斷），千萬不(bù)要(yào)錯(cuò)過£®哦~

1、IVD整體(tǐ)行(xíng)業(¶∏yè)規模情況

首先，我們來(lái)介紹一(yī)下(xià§↑)到(dào)底什(shén)麽是(shì)IVD？

IVD又(yòu)名體(tǐ)外(wài)診斷，是(sh≠♦♥ì)指将人(rén)體(tǐ)樣本（例如(rú)血液、體(tǐ)液、✔♥♦組織等）從(cóng)人(rén)體(tǐ)中取出後進行(xí&←•ng)檢測，進而判斷疾病或機(jī)體(tǐ)功能(né∞≤±♣ng)的(de)診斷方法。

目前臨床診斷信息的(de)80%左右來(lái)自(zì)體(t‍&σ☆ǐ)外(wài)診斷，醫(yī)生(shēng)" 需要(yào)通(tōng)過樣本檢測數(sh™≠©ù)值與正常範圍數(shù)值進行(xíng)對(duì)比，從(cóng)而"₩判斷是(shì)否人(rén)體(tǐ)具有(yǒ®₹≠u)異常情況。IVD目前已經成為(wèi₽'≤)人(rén)類進行(xíng)疾病預防、診斷和(hé)治療過 ×>程中必不(bù)可(kě)少(shǎo)α♣✘的(de)醫(yī)學手段。

那(nà)麽，IVD到(dào)底屬于什(shén)麽行(xín♠₩¥↔g)業(yè)呢(ne)？

IVD屬于醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)，從(cβ£óng)全球市(shì)場(chǎng)來(lái)看(kα♦àn)，前三大(dà)醫(yī)療器(qì)械的(de)細π♦​分(fēn)賽道(dào)分(fēn)别為(wèi)IVD、β≈心血管耗材以及影(yǐng)像診斷，其中IVD的(de)市(s✘©×∞hì)場(chǎng)份額達到(dào)15%；•α從(cóng)國(guó)內(nèi)市(shì)場(chǎng•♥™)來(lái)看(kàn)，前三大(dà)醫(yī)βδ療器(qì)械的(de)細分(fēn)賽道(dào)分(fēn)别為(¶¶wèi)影(yǐng)像診斷、IVD和(hé)低(dī)值耗材，其中∞♥IVD的(de)市(shì)場(chǎng)份額達到(dào)14%。無論是→ ±&(shì)全球還(hái)是(shì)國(guó)內(n£λ₩ èi)，目前體(tǐ)外(wài)診斷都(dōu)成為(wèi)了(l™‍¥e)醫(yī)療器(qì)械行(xíng)$∏業(yè)中重要(yào)的(de)細分(fēn)賽道(dào)。•λ₽

IVD賽道(dào)的(de)增速如(rú)何？

同樣從(cóng)兩個(gè)角度來(lái)看(kσ§>àn)，目前全球IVD市(shì)場(chǎng)基本步入成熟階段，2018€​∞年(nián)全球IVD市(shì)場(chǎng)規模達到↓γ(dào)650億美(měi)元，預計(jì)∞↕≠&未來(lái)五年(nián)将以4%的(de)年(✘σnián)化(huà)複合增速穩定增長(cháng)；我國(guó ₩ ‌)由于IVD技(jì)術(shù)起步較晚，目前整體(t<'™ǐ)市(shì)場(chǎng)仍處于高(gāo)速發展↑£€階段，2019年(nián)國(guó)內(nΩβèi)IVD市(shì)場(chǎng)規模達到(dào)705億元，2↔∑₽☆015-2018年(nián)的(de)複合$₽→年(nián)增長(cháng)率達到(dào)♦≠$18.25%，遠(yuǎn)超全球市(shì)場(chǎng)，預©♥計(jì)未來(lái)五年(nián)國(¶∑guó)內(nèi)IVD市(shì)場(chǎng)仍将保持1 ★€§8%以上(shàng)的(de)年(nián)化(huà)複合增速。

2、IVD細分(fēn)領域介紹

根據檢驗方法不(bù)同，體(tǐ)外(wài)♦λ診斷可(kě)以細分(fēn)為(wèi♥$ ♠)生(shēng)化(huà)診斷、免疫診÷★✘斷、分(fēn)子(zǐ)診斷、血液診斷、尿液診斷、微(wēi>↔)生(shēng)物(wù)診斷以及PO✘←CT（即時(shí)診斷）等類型。

從(cóng)各個(gè)診斷類型的(de)市(shì)場(chǎn♠↔g)份額來(lái)看(kàn)，目前國(guó)內(nèi)免疫診¶¶斷占據最大(dà)的(de)IVD市(shì)場(chǎng)&£♦份額，達到(dào)39%。生(shēng)化(huà)診斷、分(♦ fēn)子(zǐ)診斷和(hé)POCT分(fēn)列2-4位，占比分•<∞®(fēn)别達到(dào)18%、16%和(hé)11%。

3、淺談化(huà)學發光(guāng)發展曆程

由于免疫診斷已成為(wèi)我國(guó)主流的(de)體(tǐ‌÷π®)外(wài)診斷技(jì)術(shù)，随著(zh‍'♠e)IVD市(shì)場(chǎng)的(de)增長(cháng)，∏♦免疫診斷市(shì)場(chǎng)也(yě)将保持較高(gāo)的(<&✘≤de)增速。從(cóng)免疫診斷技(jì)術(shù)産生(δ↕πshēng)至今，所使用(yòng)的(de)免疫₽α診斷技(jì)術(shù)分(fēn)别經曆了 π(le)同位素放(fàng)射免疫法、膠體✔↕λ(tǐ)金(jīn)技(jì)術(shù)、酶聯免疫πβ←¥技(jì)術(shù)、時(shí)間(jiān) λ₽©分(fēn)辨熒光(guāng)法和(hé)化(huà)學發σ¥光(guāng)技(jì)術(shù)。

在歐美(měi)等IVD成熟市(shì)場(chǎλ&Ωng)，化(huà)學發光(guāng)免疫診斷∏☆技(jì)術(shù)已經成功占據免疫診斷90%的(de)市(shì)場(c≈≤∞hǎng)份額，成為(wèi)IVD闆塊中最具潛力的(de)細分(fēn)賽 ↓道(dào)。但(dàn)是(shì)我國(guφ✔₽₽ó)目前化(huà)學發光(guāng)僅占據了(le)免疫診斷40%的(d€&e)市(shì)場(chǎng)，随著(zhe)我國(guó)人★±÷(rén)均醫(yī)療支出和(hé)醫(yī)療技(jì)術(shù)水(s¥✘huǐ)平的(de)提升，化(huà)學發光(guāng)的(de)市÷↓™(shì)場(chǎng)份額将逐步向發達國(guó)家(jiā)ε₩↔靠近(jìn)，成為(wèi)主流免疫診斷技(jΩ‌×ì)術(shù)。

4、化(huà)學發光(guāng)未來(lái)的(de)行(₩®xíng)業(yè)空(kōng)間(jiān)有(yε✘ǒu)多(duō)大(dà)？

首先我們來(lái)看(kàn)推動醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(<"yè)增長(cháng)的(de)因素：₹∞¥分(fēn)别為(wèi)政策支持醫(yī)療機(jī)構γ"數(shù)量擴容、人(rén)口老(lǎo)齡化(huà)趨勢和(&↑hé)人(rén)均醫(yī)療資源差距。

1、國(guó)家(jiā)在不(bù)同時(shí)≈γ期都(dōu)出台過有(yǒu)關政策，推動我國(gσφγuó)醫(yī)療機(jī)構數(shù)量增長(cháng)，從(c≤↕óng)最初的(de)基層醫(yī)療機(jī)構數(shù)量擴容≤§£到(dào)後來(lái)的(de)促進民(mín)辦₹§Ω♣醫(yī)療機(jī)構建設，無一(yī)例外(wài)都(‍Ω∑≥dōu)使得(de)國(guó)內(nèi)醫γ∏(yī)療機(jī)構總數(shù)快(kuài)速上↓ ♥∑(shàng)漲，從(cóng)而推動了(le)λ←對(duì)于醫(yī)療器(qì)械整體(tǐ)需ε׶∞求的(de)上(shàng)漲。

2、人(rén)口老(lǎo)齡化(huà)是(shì)推動醫(yī)療☆™​器(qì)械需求上(shàng)漲的(de)長( ≠•cháng)期邏輯之一(yī)，随著(zhe)平均壽命的(de)增長(chán ∏g)，疾病的(de)發病率和(hé)發病人(®€λ✔rén)群都(dōu)呈現(xiàn)出上(shàng)升的(de)趨勢，看π≠ (kàn)病就(jiù)會(huì)對(duì)醫(→αyī)療器(qì)械有(yǒu)所需求。

3、我國(guó)在人(rén)均醫(yī)療資源上(shàng)都(d&♥¥÷ōu)與發達國(guó)家(jiā)相(xiàng)差甚遠(yuǎn)，™∑©無論是(shì)人(rén)均病床數(s₹​★hù)還(hái)是(shì)每百萬人(rén)的(de)CT >保有(yǒu)量，都(dōu)體(tǐ)現(xiàn)出我國(gu₹↕ó)醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)上(shàngσ×♠)漲的(de)空(kōng)間(jiān)。

其次我們來(lái)看(kàn)促進化(huà)學發光(guāng)市(shì≤₽¥‍)場(chǎng)增長(cháng)的(de)因素 ↔：分(fēn)級診療和(hé)進口替代。

1、分(fēn)級診療政策有(yǒu)效緩解了(ε✘le)三甲醫(yī)院看(kàn)病人(rén)多(duō)、排隊時(shí ‌ε)間(jiān)長(cháng)的(de)問(wè↔₽βn)題，基本問(wèn)題可(kě)以去(qù)臨近$★(jìn)的(de)社區(qū)醫(yī)院就(jiù)醫(yī≤ ∏)，這(zhè)也(yě)使得(de)基層醫('<♦yī)院對(duì)于體(tǐ)外(wài)診斷産品需求出現(xδ≥iàn)了(le)大(dà)幅度的(de)★¶增長(cháng)。

2、國(guó)家(jiā)一(yī)直出台相(xiàng)關政策促進₩ ↓IVD領域的(de)進口替代，鼓勵各大(dà≈Ω♦↑)醫(yī)院使用(yòng)國(guó)産化(huà)設備，從(cóng)而☆€&←為(wèi)國(guó)內(nèi)廠(ch↑←₩σǎng)商開(kāi)拓市(shì)場(chǎng)提↓±供了(le)政策上(shàng)的(de)支持。

受上(shàng)述五點因素的(de)影(yǐng)響，未來(lái)十年₽π§(nián)我國(guó)醫(yī)療器(qì)械行(x£ §íng)業(yè)規模複合年(nián)增長(cháng)率将超過10%；✔↕作(zuò)為(wèi)醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業₹<(yè)重要(yào)的(de)細分(fēn)賽道(dào)，IV±≤÷D行(xíng)業(yè)的(de)規模增速也(yě)将保持18%的(de≥$£β)水(shuǐ)平持續增長(cháng)♦α；化(huà)學發光(guāng)作(zuò)為​∏φ(wèi)免疫診斷市(shì)場(chǎng)中最核心的(de)發展方向£♥ε，預計(jì)未來(lái)市(shì)場(chǎng)規☆δ模有(yǒu)望保持年(nián)化(huà)複合25%的(de)增速。

5、目前化(huà)學發光(guāng)的(de)競争格局如(rú)何& ♥<？

目前進口品牌的(de)核心市(shì)場(chǎng)∞✘仍舊(jiù)為(wèi)各大(dà)三級醫(yī)院，尤其是( ↑shì)三甲醫(yī)院，且産品趨勢逐步朝著(zΩ¥he)封閉化(huà)、流水(shuǐ)線化(huà)靠近(jìn₹≤)；國(guó)産品牌的(de)主要(yào)戰場(chǎng§>)是(shì)各大(dà)二級醫(yī)院，近(jìn)年♦∑♥λ(nián)來(lái)國(guó)産廠(chǎng)商♦♦σ也(yě)逐步推出高(gāo)端“一(y¶ ™<ī)體(tǐ)化(huà)”機(jī)型進軍三級醫(yī)院，随著(zhe)±•進口替代政策的(de)加速實行(xíng)，國(gu¥±∑ó)內(nèi)品牌對(duì)于進口品牌的₹ ×♦(de)替代進程有(yǒu)望持續加速。

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