來(lái)源：中國(guó)體(tǐ)外(&π£‌wài)診斷網 CAIVD

5月(yuè)28日(rì)，中國(guó)疾控中心網站(z↑<hàn)發布了(le)該中心和(hé)國(guó)家(jiā)藥品不♣®×(bù)良反應監測中心聯合公布的(de)《全國(guó)新冠病毒疫苗預防接種不♥≈(bù)良反應監測信息概況》。

監測信息顯示，2020年(nián)12月(yuè)15σ¶日(rì)至2021年(nián)4月(yuè)30日(rì)，3‍‌1個(gè)省、直轄市(shì)、自(zì)治區(qū)以及新疆生(sh✔€ε↕ēng)産建設兵(bīng)團報(bào)告接種新冠病毒疫苗2.65億劑次，←‌δ♠報(bào)告預防接種不(bù)良反應31434例，報(bào)告發£™β生(shēng)率為(wèi)11.86/10萬劑次。在不(bù)良‌≈反應中，一(yī)般反應26078例，占不(bù)良反應總數(shù)的→π (de) 82.96%，報(bào)告發生(shēng)率為(wèi)9.8∞§©4/10萬劑次，其中高(gāo)熱(rè)（≥38.6℃）€ 2722例、紅(hóng)腫（直徑≥2.6厘米）675例、硬結（直徑≥2.6厘→¥δ米）304例。異常反應5356例，占不(b₹  ù)良反應總數(shù)的(de)17.04%，報(b±σào)告發生(shēng)率為(wèi)2.02/10萬劑次；其中♠♠♥報(bào)告前3位的(de)反應分(fēn)别為(wèi)過敏性皮疹​​≥∑3920例、血管性水(shuǐ)腫107例、急性嚴重過敏反應75例；€÷在異常反應中，嚴重病例188例，報(bào)告★£發生(shēng)率為(wèi)0.07/10萬劑次。

中國(guó)疾控中心表示，疫苗不(bù)良反應主要(©₹£yào)包括因疫苗本身(shēn)特性引起的(d×‍e)接種後一(yī)般反應以及異常反應。其中，一(yī) ≈π般反應主要(yào)指一(yī)過性、輕微(wēi)的(de)機(jī)體¶∞"≥(tǐ)反應，由疫苗本身(shēn)所固有(yǒ$'ε&u)的(de)特性（如(rú)免疫原性等）所引起，主要(yào)表現(☆&xiàn)症狀有(yǒu)注射部位疼痛、紅(hóng)腫、硬結，發熱(rè)↑<±、乏力、倦怠、食欲不(bù)振或者輕微(wē∞∏γi)皮疹等，一(yī)般2-3天後可(kě)自(zì)行(xíng♦φ™)好(hǎo)轉，或經過對(duì)症處理(lǐ)後可≠÷(kě)痊愈；異常反應主要(yào)指合格的(de)疫苗在實施規範接種βφ過程中或者實施規範接種後造成受種者機(jī)體(tǐ)組織器(qì)官、↔ 功能(néng)損害，相(xiàng)關¥≠&各方均無過錯(cuò)的(de)藥品不(bù)良反應，如(r≠★ú)嚴重過敏反應等。異常反應發生(shēng)率極低(dī)，₹δ¥世界衛生(shēng)組織在其發布的(de)《全球預防接種不(€φαβbù)良事(shì)件(jiàn)監測手冊》中指出，嚴重的₩ε‍→(de)疫苗反應極其罕見(jiàn)，按照(z ↓πφhào)接種劑次估算(suàn)，其報(bào)告發生(shēng)率€♣  低(dī)于萬分(fēn)之一(yī)。

除一(yī)般反應和(hé)異常反應外(wài)，下(xià)列情形均不(bù)屬于預防接種不(bù)良反應：因疫苗質量問(wèn)題給受種者造成的(de)損害；因σδ接種單位違反預防接種工(gōng)作(zuò₩×δ≤)規範、免疫程序、疫苗使用(yòng)指導原則、接種方案給受種者造成的(de)♠δ"損害；受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的( ₩£de)潛伏期或者前驅期，接種後偶合發病；受種者有(​δyǒu)疫苗說(shuō)明(míng)書(shū)規定的(deΩ<↓)接種禁忌，在接種前受種者或者其監護人(rén)未如(rú)實提供受¶α種者的(de)健康狀況和(hé)接種禁忌等情況，接種後受種者原有(yǒu)疾病β∑急性複發或者病情加重；因心理(lǐ)因素★ε發生(shēng)的(de)個(gè)體(tǐ)或者群體(t™σ£ǐ)的(de)心因性反應。

截至2021年(nián)4月(yuè)30γ↓日(rì)，我國(guó)報(bào)告↑×接種新冠病毒疫苗2.65億劑次。不(bù)"©≈Ω良反應報(bào)告發生(shēng)率為(wèi)1&±σε1.86/10萬劑次。其中，一(yī)般反應占83%，報(bào)告發生(s¥↑∞hēng)率為(wèi)9.84/10萬←δσ劑次；異常反應占17%，報(bào)告發生(‌λγδshēng)率為(wèi)2.02/10萬劑次，嚴重異常反應發生(shēng>✔)率為(wèi)0.07/10萬劑次，發生>ε≤(shēng)概率在極其罕見(jiàn)（低(dī)于萬分(fēn)之一(y>₹γ×ī)）的(de)範圍以內(nèi)。我國(guó)新冠病毒疫苗的(de)一(yī)般反應、異常反應發生(shēng✔≠☆)率均低(dī)于2019年(nián)我國&λ(guó)其他(tā)各類疫苗的(de) σ™π平均報(bào)告水(shuǐ)平。

新冠病毒疫苗主要(yào)的(de)不(bù✘★₹)良反應特征與其他(tā)疫苗報(bào)告情況基本類似。一(yī)般反應中報(bào)告頭暈、乏力或惡心等主觀症狀的(de←∑™)約40%，發熱(rè)及局部紅(hóng)腫、硬結等有(yǒu× &)客觀測量指标的(de)中、重度症狀相(xiàng)對♠α☆(duì)較少(shǎo)，其中≥38.6℃的(π♥>©de)發熱(rè)占10.44%，直徑≥2λ♠₹®.6厘米的(de)紅(hóng)腫占2.59%、直徑≥2.6厘米的(de)硬結δφ≥€占1.17%，上(shàng)述症狀多(≠✔£♥duō)為(wèi)一(yī)過性，适當休息後可(kě)自€π↕(zì)行(xíng)消退。在異常反應中，過敏性皮疹、血管性水(shuǐ) ®λ腫報(bào)告例數(shù)相(xiàng)對(duì)較多(duō)，'♠¥Ω但(dàn)通(tōng)常不(bù)會(huì)導緻嚴重的(dσ→δe)後果；過敏性休克、喉水(shuǐ)腫等急性嚴重過敏反應極≥÷¶其罕見(jiàn)，及時(shí)救治後通(tōng)常無嚴重後果。

部分(fēn)國(guó)家(jiā)也(π±£÷yě)報(bào)道(dào)了(le)接種新冠病毒疫苗後不(bù)良反₹δ 應的(de)監測情況。大(dà)多(duō)也∞ & (yě)以接種部位疼痛、紅(hóng)腫δ←♦•以及發熱(rè)、頭痛、惡心、腹瀉、疲倦、四肢疼痛"γ ♦等全身(shēn)症狀為(wèi)主。個(gè)别¥≤"$也(yě)報(bào)告了(le)嚴重過敏反應等不¥≤(bù)良事(shì)件(jiàn)，經評估認為(w×♣èi)部分(fēn)嚴重過敏反應可(kě)能¥☆'(néng)與疫苗相(xiàng)關，其他(tā)事(shì)•≤≤件(jiàn)還(hái)在持續監測研究中，目前評估認為(wèi)嚴重異常反應發生(shēnα∞g)率極低(dī)，接種新冠病毒疫苗的(de)收益遠(yuβ←ǎn)大(dà)于風(fēng)險，各國(guó)均在持續推動預防接種工(gō✘↔φ ng)作(zuò)。

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