【轉載】國(guó)家(jiā)重點考核!這(zhè)幾個("≈©gè)檢驗項目很(hěn)火(huǒ)!
抗菌藥物(wù)的(de)使用(yòng)是(shì)全球關注的(de)熱(ε×φrè)點問(wèn)題。2014年(niá♠™γ♠n)世衛組織在發布《抗菌素耐藥:全球監測報(bào)告 ∞πφ》,其中顯示全球114個(gè)國(guó)家(ji"¶"ā)所有(yǒu)地(dì)區(qū)都(dōu)存→©<在抗生(shēng)素的(de)耐藥性問(wèn)題。
在我國(guó),抗生(shēng)素濫用(yòng)的(d÷★≈e)問(wèn)題同樣存在。研究顯示我國(guó)使用(yòng)抗生(s✔δ"γhēng)素病人(rén)中有(yǒu)$₹↔™1/3以上(shàng)不(bù)需要(yào©α)使用(yòng)抗生(shēng)素,同δ"時(shí)每年(nián)有(yǒu)8萬人(réΩ n)死于抗生(shēng)素濫用(yòng)。
2021年(nián)2月(yuè)22₽→日(rì),國(guó)家(jiā)發布2021年Ω©(nián)國(guó)家(jiā)醫(yī)療質量安"λ∑≈全改進目标,将提高(gāo)住院患者抗菌藥物(w↕↑₩÷ù)治療前病原學送檢率作(zuò)為(wèi)目标之一(yī)。降鈣素原(PCT),白(bái)介素6(IL-6)作(zuò)為(wèi)病÷£原學檢測指标被重點考核。
作(zuò)為(wèi)炎症标志(zhì)物(♣←≈wù)的(de)明(míng)星指标,除了(le&λ)PCT、IL-6以外(wài),CRP(C反應蛋白(bái))、SAA(₹©>血清澱粉樣蛋白(bái)A)同樣也(yě)是(shì)各大(dà)醫&£(yī)療機(jī)構門(mén)診、急診中常©≥•見(jiàn)的(de)感染相(xiàng)關的(de)生(sh£λ©✔ēng)物(wù)标志(zhì)物(wù)。這(zhè)四大(dà)炎症标志∑ (zhì)物(wù)在感染性疾病的(de)病原學診斷,抗菌藥物(w₽"∞ù)指導使用(yòng)中發揮了(le)重大(dà)作(zuò≈×♣)用(yòng)。
CRP在臨床應用(yòng)最早,最基礎,在四個(gè)指标中用(yòng)™×量最多(duō)。正常人(rén)血中CRP濃度很(hěn)低(dī),但(d'♣àn)在感染、創傷、手術(shù)、組織壞死、急性炎症等應急狀态下(x↑Ω ★ià),CRP濃度急劇(jù)升高(gāo)。在無炎症的(de)情況下(xi≠σ✘←à),超敏C反應蛋白(bái)(hs-CRP)是(shì♣÷)動脈粥樣硬化(huà)的(de)血栓形成疾病的(de)介導和(hé)标"↓∑志(zhì)物(wù),可(kě)用(yòng)于∞ ✘不(bù)定期監測心血管潛在風(fēng)險,輔助診斷心血管疾病。
SAA是(shì)各急性時(shí)相(xiàng)蛋白(b"☆ái)中反應較為(wèi)敏銳的(de)一(yī)個(gè)。當↑©☆發生(shēng)病毒或細菌感染時(shí),SAA在3-6小(xi∏≥&ǎo)時(shí)內(nèi)開(kāi)始明(míng₽∏÷)顯升高(gāo),急性狀态下(xià)升高(gāo)至幾百倍甚至上(shà♦ ng)千倍,SAA半衰期短(duǎn),可(kě)以在疾病恢複期迅速下(x±₹ià)降,較CRP更靈敏,兩者聯合檢測可(kě)以對(duì'↔€)感染類型進行(xíng)更好(hǎo)× 的(de)區(qū)分(fēn),提高(gāo)病毒感染診斷效率。
PCT是(shì)診斷細菌感染的(de)特異性指标,是(shì)臨床診斷細菌感↔Ω≥©染的(de)有(yǒu)力證據,并且具有(yǒu)®∞σ較高(gāo)的(de)敏感性和(hé)特異性。在全身(shēn)嚴重細菌感→₽染時(shí),血清PCT早期即可(kě)升高(gāo),當感染控制(zhì)≤©•後回到(dào)正常範圍也(yě)較CRP快(kuài),但(dà®n)局部感染時(shí)一(yī)般不(bù)升高(gāo)><∞£,所以常用(yòng)于膿毒症的(de)診斷和(hé)鑒别診斷↕×以及評估膿毒症嚴重程度和(hé)病情進展情況。
IL-6是(shì)多(duō)功能(néng)細ש胞因子(zǐ),是(shì)炎症介質網絡的(de)關鍵成分(fē$φα↑n),在急性炎症反應中處于中心地(dì)位,可(kě)介導肝髒的(de)急性☆©期反應,刺激CRP和(hé)纖維蛋白(bái)原的(de)生(™∑εshēng)成。IL-6參與許多(duō)疾病的(de)發生¥↕"(shēng)和(hé)發展,炎症、病毒感染、自δ♦←(zì)身(shēn)免疫疾病等均可(kě)導緻其血清水(shuǐβα)平升高(gāo),而且它的(de)變化(huà)♦∑比CRP更早,細菌感染時(shí)IL-6迅速升高(gāo),PCT在2h後±₩✔★增加,而CRP在6h後才迅速增加,因此可(kě)用(yòng)來(lái)輔助×λ急性感染的(de)早期診斷。
在2017年(nián)之後,兩個(gè)“爆•α♣δ品”組合橫空(kōng)出世——“CS”Ω∑Ω(CRP+SAA),“IP”(PCT+IL-6),為(wèi)傳統炎症檢測市(shì)Ω™場(chǎng)帶來(lái)了(le)✘'¶全新的(de)想象空(kōng)間(jiān)。各大(dà'™÷♣)廠(chǎng)商,已經取得(de)注冊證的(de§≤•),銷售部門(mén)早已摩拳擦掌。炎症聯檢産品為(wèi)何如(rú)此火(huǒ)爆,其原因在于項目臨床意義明$♣•(míng)确,而且臨床醫(yī)生(sh∏ēng)接受度高(gāo),并且衆多(duō)醫(yī)院☆★>≤已經陸續裝機(jī)并上(shàng)量!其中有(yǒu)醫(yī)院已經将原來(lái)的(de)單檢項目替換為(wèσ☆i)炎症二聯檢。
随著(zhe)對(duì)降鈣素原(PCT)與白(bái)♠₹←介素6(IL-6)研究的(de)不(bù)斷深入,醫(yī) β✔學界發現(xiàn)PCT和(hé)IL-6聯合檢測除了(le)優♠≥¶勢互補之外(wài),其診斷價值也(yě)更高(gāo);IL-6可(k∑≈ě)準确評估預後,是(shì)炎症、膿毒症“預警”标志(zhì)物(wù)®§ ₽,炎症發生(shēng)後迅速升高(gāo);而PCT是≥<α(shì)膿毒症高(gāo)特異性診斷标志(zhì÷Ω€)物(wù),“IP”聯檢可(kě)全程αβ'α用(yòng)于膿毒症的(de)診斷和(hé)預後" ↓∑評估。
IL-6聯合PCT檢測感染膿毒症,可(kě)提高(£←↔gāo)PCT單項檢測對(duì)于感染和(hé)膿毒症的(π<♣¶de)診斷效能(néng)。如(rú)以下(xià)研究所顯示,在膿毒症的(d <e)診斷中,單項目檢測的(de)敏感性、特異性、準确度都(dōu♠©)難以讓人(rén)滿意,而若使用(yòng)✘∑聯合檢測,則可(kě)以使診斷效能(néng)得(de)到(dào)大(d¶β¶à)幅度提升,而聯合診斷裡(lǐ),尤以“ε✔γIP”組合——PCT+IL-6聯合檢測效能(néng)最佳,敏感性、特異性、準确度 ✘γ可(kě)分(fēn)别達到(dào)91.3%、89.5%以↓>及85.5%。
膿毒症患者3種檢測指标敏感性和(hé)特≠"↓₩異性比較
數(shù)據來(lái)自(zì)醫(yī)學檢驗招聘
PCT/IL-6診斷炎症及感染性疾病的(de)λαα應用(yòng)建議(yì):
CRP和(hé)SAA主要(yào)用(yòn↔$g)于感染性疾病的(de)鑒别診斷。在病毒感染時(shí)β£§γ,血清SAA變化(huà)水(shuǐ)平較CRP變化(huà)更為&σ$(wèi)敏感,可(kě)作(zuò)為(wèi)判斷病毒感 ↑♠"染靈敏而可(kě)靠的(de)檢測指标。尤其是(shì©€)聯合檢測血清SAA+CRP比值變化(huà↕∞)更有(yǒu)助于細菌與病毒感染的(de)鑒别診斷,也(yě)是(sφ∞hì)感染早期診斷、療效和(hé)預後評估的(de)靈敏∞>β指标,對(duì)抗生(shēng)素的(de)合理(lǐ)使用(γ€βyòng),遏制(zhì)和(hé)延緩耐藥菌的(de Ω)産生(shēng)方面也(yě)具有(yǒu)重要(yào)的(de)意義。÷'
CRP/SAA臨床意義:
從(cóng)價格角度分(fēn)析,在CS(Cγ¥RP+SAA)組合中:CRP、SAA檢驗單項目前國(guó)內(nèi)各省區(qū)醫(yī)♣±院收費(fèi)價格普遍再20~40元之間(j>✔iān)。其中CRP收費(fèi)低(dī), ☆加上(shàng)在血液中濃度高(gāo),簡單易↓✘₹測,決定了(le)其用(yòng)量在所有(yǒu)炎症标志(zhì)物(w•σ±ù)裡(lǐ)處于第一(yī)位,但(dàn)由于β₽¥各CRP生(shēng)産廠(chǎng)家(jiā)價格戰白(bái)熱(r₩$è)化(huà)也(yě)持續多(duō)年(nián↕∑₹),利潤趨薄。SAA同樣是(shì)因為(wèi•♦π&)醫(yī)院收費(fèi)低(dī),加上(shφ→àng)在血液中的(de)濃度高(gāo),簡單易φ γ測,生(shēng)産廠(chǎng)家(ji∑δ↔♦ā)多(duō),所以其競争趨勢必然與CRP一(yī)樣↕★'β。
反觀IP(PCT+IL-6)組合:國(guó)內(nèi)各省區(qū)PC®♦φ≈T收費(fèi)普遍偏高(gāo),俨然一(yī)個(g✘è)“高(gāo)富帥”,從(cóng)而使得(de)普通(tōng)₽醫(yī)護人(rén)員(yuán)開(kā ™®i)單意願受抑,故而用(yòng)量一(yī)直不(bù)及CRP。但(π♦≠dàn)目前業(yè)內(nèi)檢驗項目₹←∑降價趨勢日(rì)趨明(míng)顯,勢必會(huì)引發檢測用(yòn"δg)量的(de)激增。IL-6醫(yī)院收費(fèi)價格•<'也(yě)大(dà)都(dōu)在20~40元左右,↕∞©所以IP組合收費(fèi)的(de)性價比以及未來(lái)降π∞€價趨勢導緻的(de)市(shì)場(chǎng)放(αfàng)量潛力明(míng)顯大(dà)過CS組合。
從(cóng)醫(yī)院角度,POCT方法特有(yǒu)的(de)兩個(≤γgè)項目聯檢,可(kě)把兩個(gè)項目同時(shí)放(fàng↑↕)在一(yī)個(gè)試劑卡上(shàng)進行(★¥≤↑xíng)檢測,增加一(yī)個(gè)收費(fèi)項目而成本低(dī)于©>兩個(gè)項目的(de)成本累加可(kě)增加醫(yī)→ 院的(de)利潤率,适應了(le)目前醫(yī)院檢驗科(kē)嚴控成本的(←♠γ"de)訴求,将使組合有(yǒu)更大(dà)的(d®✘e)市(shì)場(chǎng)潛力。
目前,有(yǒu)CRP捆綁血常規在使用(yòng)量上(s$ hàng)仍然是(shì)炎症标志(zh ®ì)物(wù)的(de)領頭羊,但(dàn)随著(zhe)IL-6☆在臨床中學術(shù)觀念以及市(shì)場(chǎn>↔g)培育的(de)深入,更有(yǒu)可(kě)能(néng)取代CRP而和(hé)血常規捆↓ 綁從(cóng)而完全接手目前CRP的(de)存量市(shì)場σ₩(chǎng),并進而引發炎症市(shì)場(chǎng)格局✘✔&大(dà)變。
PCT的(de)現(xiàn)狀是(shì)市(shì)場(chǎng)容量巨£πβ大(dà),生(shēng)産廠(chǎng)家(→&jiā)極多(duō),收費(fèi)及終端采購(gòu)價格越來(l÷↑ái)越低(dī),醫(yī)院、經銷商及生(shēng)産廠(chǎn☆£×g)家(jiā)的(de)利潤持續下(xiπ♥à)降。由于IP組合(PCT+IL-6)的(de)臨床價值比單項PCT更大(dà),我們充分(fēn)∑€ 有(yǒu)理(lǐ)由相(xiàng)信IP組合(PCT+IL-6)會(huì)在市(shì)場(chǎng)上(shàng)分(fē♣ ♠∞n)PCT的(de)一(yī)杯羹。
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