【轉載】八大(dà)IVD細分(fēn)領域市(shì)場(c↕σ hǎng)分(fēn)析大(dà)盤點！

發布時(shí)間(jiān)：2021-09-08

來(lái)源：IVD銷售實戰課堂

新冠疫情，讓很(hěn)多(duō)IVD企業(y↑"& è)賺的(de)盆滿缽滿，也(yě)讓一(yī)≈¶♣♣些(xiē)IVD企業(yè)舉步維艱。背後給人(rén)的(de)反思是(shì)企業(yè)和(hé)個(gè)人(rén)如(rú)何去(qù)選擇賽道(dào)的(✘✔₽de)問(wèn)題。體(tǐ)外(wài)診斷學院就(jiù)體(tǐ)外(wài)α♥αδ診斷行(xíng)業(yè)未來(lái)細分(fēn)≤♠↔↓領域的(de)發展方向和(hé)機(jī)遇分(fēn)享一(yī)些(¥xiē)看(kàn)法和(hé)思考。以飨讀(dú)者！

01、新冠領域，市(shì)場(chǎng)空(™©£¶kōng)間(jiān)或将持續增長(cháng)。

BCC Research發布的(de)一(yī)份調研報φ£(bào)告指出，2020年(nián)全球新冠檢π<測市(shì)場(chǎng)高(gāo)達4000億， ☆©預計(jì)未來(lái)5年(nián)将增至60π☆♦00億至14000億，年(nián)複合增速15$€%！

國(guó)內(nèi)體(tǐ)外(wài)診斷行(xíng★↑λ)業(yè)，市(shì)場(chǎng)容量也(yě)就≤¥∞(jiù)1000億左右。這(zhè)是(γ←shì)一(yī)個(gè)全球性市(shì)場(chǎn→Ωg)，因為(wèi)全球的(de)疫情一(yī)直沒有(yǒu)∞>±結束的(de)迹象。

顯然，來(lái)自(zì)全世界對(duì)于新冠疫情相(xiàng)關的(¶ ©de)醫(yī)療産品需求會(huì)持續很∏®₩‍(hěn)長(cháng)一(yī)段時(shí)間(jiān)。那(n↕<∞à)和(hé)之相(xiàng)關的(de)呼吸機(jī)、監護儀、新✔₹冠試劑、耗材（含口罩等）、原料将會(huγ ì)在相(xiàng)當長(cháng)一(yī)段時(←×↕♠shí)間(jiān)內(nèi)，需求旺®€↔盛。

國(guó)內(nèi)疫情目前基本控制(zhì)住± ↔了(le)，就(jiù)看(kàn)IVD企業(yè)能(€€néng)不(bù)能(néng)在全球市(shì)場(chǎng☆σ'←)上(shàng)策馬奔騰。

機(jī)會(huì)依然很(hěn)多(du∞☆ō)！

02、

集采領域，行(xíng)業(yè)政策決定未來(lái)走向。

集采領域，其實也(yě)可(kě)以說(shuō)是(±✘¶shì)體(tǐ)外(wài)診斷商品流通(tōngα<&✔)領域的(de)一(yī)種銷售模式。比如(rúβ↔)像整體(tǐ)打包、區(qū)域共建、集采招标等，其實都(dōu)✔₽✔是(shì)集采的(de)一(yī)種形式。目的(de)都(dōu)隻↕→→€有(yǒu)一(yī)個(gè)，降低(dī)終端醫(yī)院的("λδde)采購(gòu)成本。

集采服務這(zhè)種模式，隻要(yào)不(bù)和'↕ ←(hé)降成本背道(dào)而馳，市(shì)場(chǎng)就(jiù)會(∏♣✔★huì)持續擴大(dà)。

目前國(guó)內(nèi)體(tǐ)外(wài)診斷産品主要(yào)↕≈是(shì)通(tōng)過省标、地(dì)市(shì"≠)标、陽光(guāng)采購(gòu)、線≈φσ‍上(shàng)采購(gòu)、集采、院內(nèi)招标等形式達成合作(₩↑ zuò)和(hé)入院銷售。

安徽帶量集采是(shì)政策強烈幹預的(de)一(yī)個(gè↓↓♦×)信号，目前國(guó)內(nèi)體(tǐ)外(wài)診斷領域，除了(l₽‌π♥e)打包、共建等集采形勢，醫(yī)保局牽頭的(de)帶量集采是(shλ"♥ì)一(yī)個(gè)不(bù)可(kě)控的(de)因素，安徽事(shδ↕ε‍ì)件(jiàn)也(yě)很(hěn)可(kě)能(néng)是φ±€(shì)一(yī)個(gè)導火(huǒ)索•€。

但(dàn)目前體(tǐ)外(wài)診斷行(xíng)業(yè♠↑>)商業(yè)模式、産品使用(yòng)對(duì)象也(y™ 'λě)确實比藥品領域多(duō)一(yī)層複雜>¶≠(zá)性，藥品使用(yòng)對(duì)象直接就(jiù)是(sh≥♠÷∑ì)患者，甚至是(shì)全國(guó)統一(yī)價。而體(tǐ)外(♠'§wài)診斷試劑使用(yòng)對(duα'®ì)象雖然也(yě)是(shì)患者，但(dàn)是(sh¶$Ωì)具有(yǒu)間(jiān)接性。是(shì)通(t€π↑≈ōng)過儀器(qì)，以報(bào)告單的(de)形式通(tōng≤>π)過醫(yī)生(shēng)服務患者。

這(zhè)也(yě)是(shì)體(tǐ)外(wài)診斷行(xíng↑↑₩)業(yè)一(yī)直說(shuō)的(de≈$)複雜(zá)性，”傳導“到(dào)終端醫(yī)院就(jiù)£✘∞≈主要(yào)體(tǐ)現(xiàn)為(wèi)收費(fèi)不(bù)統一↕•✘φ(yī)、儀器(qì)不(bù)統一(yī)、質量不(bù)統一δ ™(yī)、體(tǐ)系不(bù)統一(yī)、評價不(bù)統一(yī)™™等等。未來(lái)還(hái)需要(yào)進一(yī¥γ)步觀察形勢變化(huà)，方可(kě)下(xià)結論。

03、

POCT領域，長(cháng)期藍(lán)海(hǎi)©•©市(shì)場(chǎng)格局。

即時(shí)檢測（Point-of-CareTesting♣♣☆©, POCT）是(shì)一(yī)種在πφΩ★采樣現(xiàn)場(chǎng)進行(xíng)的(d'✘e)、利用(yòng)便攜式分(fēn)析儀器(qì)€&及配套試劑快(kuài)速得(de)到(dào)結果的♠(de)檢測方式。其最大(dà)的(deσ )特點在于快(kuài)速、随地(dì)、對(duì)操作(∏&zuò)者要(yào)求低(dī)。

很(hěn)多(duō)人(rén)說(∏λshuō)到(dào)POCT，視(shì)野大γ"(dà)多(duō)還(hái)是(shì)在臨床應用(∏¶yòng)上(shàng)。

其實，即時(shí)檢測應用(yòng)的(de) ∞<幾大(dà)主要(yào)領域囊括了(le)個(gè)人(rén)健康管©×¥≠理(lǐ)（如(rú)血糖管理(lǐ)、ελ•妊娠檢測）、臨床應用(yòng)（心血管類檢測、感染因子(zǐ)Ω®檢測、腦(nǎo)卒中、血氣電(diàn)解質類、血糖監≠©測、兒(ér)科(kē)檢測、療效監測、個(g∏♠è)性化(huà)用(yòng)藥等）、傳染病和(hé)重大(dà)疫情檢測↔ε∏Ω、現(xiàn)場(chǎng)執法檢測（如(rú)♦•δ¶酒精檢測、毒品檢測、法醫(yī)毒理(lǐ)檢測）、食品安全檢測等。δ®ε

POCT初步劃分(fēn)為(wèi)三大(dà)≠ 類：固相(xiàng)POCT、液相(xiàng)POCT、分(fē$€✘n)子(zǐ)POCT。

固相(xiàng)POCT應用(yòng)的(de)技(jì)術(sφεhù)就(jiù)是(shì)常說(shuō≠σ)的(de)側向免疫層析檢測，可(kě)以将固相(xi♣π ±àng)POCT分(fēn)為(wèi)如(rú)下(xi₩φ¥£à)四代：第一(yī)代為(wèi)膠體(tǐ)金(→®↔αjīn)技(jì)術(shù)、第二代為(w×èi)免疫熒光(guāng)技(jì)術(shù)、第三代為(wèi)上(sh ≤€♥àng)轉發光(guāng)和(hé)量子(zǐ)點熒光(guāng)技('‍‌jì)術(shù)、第四代為(wèi)磁定量技(jì)術(s≤≤÷>hù)。目前市(shì)場(chǎng)上(shà→♠>"ng)的(de)POCT大(dà)多(duō)還(há♠¶i)是(shì)以固相(xiàng)POCT為λ€≈(wèi)主。

液相(xiàng)POCT技(jì)術(s'∞↔©hù)主要(yào)指小(xiǎo)型化(huà)學發光(gσε"'uāng)和(hé)微(wēi)流控技(jì)術(shù)，目前處于較為®← ↔(wèi)初期的(de)階段。

目前分(fēn)子(zǐ)POCT技(jì)術(shù)主€☆σ✔要(yào)指小(xiǎo)型核酸檢測平台（基于 PCσγ©R 技(jì)術(shù)/非擴增檢測）和(hé)παΩ∞微(wēi)流控平台，結合當下(xià)精準醫(yī)療₹ £π及基層醫(yī)療單位的(de)發展，未來(&‌lái)分(fēn)子(zǐ)POCT類産品前景廣闊>∞‍™。比如(rú)像聖湘、萬孚、卡尤迪、奧然、優思達、透景、博♣ε奧晶典、天隆、達安等參與者。

未來(lái)随著(zhe)分(fēn)級診斷、‍α↕'五大(dà)中心（胸痛中心、卒中中心、創傷中心、危重孕産婦救治中心、危重兒(‍®ér)童和(hé)新生(shēng)兒(ér¶‌‍)救治中心、分(fēn)子(zǐ)POCT政策傾斜市(shì)場(> chǎng)還(hái)會(huì)進一(yī)步增長(cháng∏'₽ε)。

隻是(shì)，以後越來(lái)越需要(yào)更高(gāo)端的(d÷εe)技(jì)術(shù)去(qù)解決速度和(hé)準确度之前的(d≤ e)矛盾。如(rú)果解決好(hǎo)了(le)≈↔，作(zuò)為(wèi)國(guó)內(nèi)主流市(shì)場ε✘<(chǎng)的(de)大(dà)二甲、三甲醫≠₩♦φ(yī)院将會(huì)持續放(fàng)量。

因此，即時(shí)檢測市(shì)場(chǎng)未來(lái)十年(ni∞£₽©án)或将持續是(shì)藍(lán)海(hǎ★★i)市(shì)場(chǎng)！

04、化(huà)學發光(guāng)領域，大(dà≈£<)增長(cháng)點是(shì)借助級" ¶±聯、流水(shuǐ)線。

評價一(yī)個(gè)市(shì)場(chǎng)怎麽樣的(de)時(s∑✘≤‍hí)候，很(hěn)多(duō)時(shí)候應該看(kàn)容量和$↑φφ(hé)延伸性，安徽化(huà)學發光(guāng)試劑帶量λ™集采目前還(hái)沒有(yǒu)全國(guó)鋪開(kāi)的(de)迹象δπ，不(bù)宜過多(duō)解讀(dú)。

化(huà)學發光(guāng)無疑是(shì)一(yī≤σ)個(gè)很(hěn)廣闊的(de)市(shì)場(chǎng)，不(b×☆↓ù)僅僅是(shì)他(tā)在技(jì)術(shù)層面解決了(∏α÷le)其它免疫方法學解決不(bù)了(le)的(de)問(‌ε↑wèn)題，更因為(wèi)化(huà)學發>&光(guāng)已經成為(wèi)常規的(de)診斷技(jì)術(≈✘•shù)。

而化(huà)學發光(guāng)對(duì)應的↔≤₽≠(de)臨床領域又(yòu)相(xiàng)當廣泛，如(rú)：性"↓腺類疾病、甲狀腺類疾病、糖代謝(xiè)類疾病、貧血類疾病、肝炎病毒類、優↓♥€生(shēng)優育類疾病、腎功能(néng)類疾病、骨代謝(xiè)類‌←←×疾病、肝纖維化(huà)類、腫瘤标志(zhì$£ φ)物(wù)類、免疫球蛋白(bái)類、藥物(wù)∞♥監測類、心血管及心肌标記物(wù)類、炎症監測類、EBσ"‌♦病毒類、其他(tā)內(nèi)分(fēn)泌激素類等。

所以，化(huà)學發光(guāng)的(de)市(shì®π)場(chǎng)容量是(shì)足夠大(dà)的(de)。現(xiàn₩>)在，大(dà)部分(fēn)能(néng)上(sh↕ àng)發光(guāng)的(de)醫(yī)院都(dōu)有(yǒu)足↕≈∞夠的(de)發光(guāng)儀可(kě)以開(kāi)展相(xiàng®÷)關領域工(gōng)作(zuò)了(le)。接‍‍"☆下(xià)來(lái)，主流市(shì)場(ch≈ ǎng)的(de)争奪無疑就(jiù)是(shì)升級換代。≈®£€

近(jìn)些(xiē)年(nián)，很(hěn)®♥ ≈多(duō)大(dà)廠(chǎng)都(€₹↑↕dōu)紛紛在布局級聯和(hé)流水(shuǐ) 線，意思很(hěn)清楚。拿(ná)下(xià)下(xià)一(yī)個(≠gè)主流市(shì)場(chǎng)的(de)話(huà)語權。目前這γ‌®(zhè)類市(shì)場(chǎng)都(dōu)紛紛被外(wài)"¶≥₹企把持，但(dàn)是(shì)随著(zhe)國• (guó)內(nèi)企業(yè)技(jì)術(shù)的(de)不(bù)斷§‍βα升級，終端醫(yī)院标本量的(de)日(rì)益擴大(dà)↕‍←"，流水(shuǐ)線和(hé)級聯的(de)需求€σ φ會(huì)不(bù)斷上(shàng)升。因此，下(xià)一(yī)個π™π(gè)主流市(shì)場(chǎng)的(de)争奪，将會(huì)是(↔♦≥shì)在流水(shuǐ)線領域展開(kāi)。

這(zhè)也(yě)是(shì)發光(¥<>guāng)的(de)重要(yào)增長(chánγ<g)極。

05、血篩領域，從(cóng)血站(zhàn)到(dào)輸血科(kē∑")的(de)跨越。

血篩核酸檢測的(de)企業(yè)不(bù)多(duō)，這(zhè©φβ)個(gè)領域相(xiàng)對(duì)來×↕₽(lái)說(shuō)競争者比生(shēng)化(huà)、發等市(s‍✔hì)場(chǎng)少(shǎo)很(h"¶↔✔ěn)多(duō)。國(guó)外(wài)像諾•α華、羅氏等；國(guó)內(nèi)像科(k¶‌ē)華、達安、浩源、華益美(měi)、萬泰、 "聖湘等。

很(hěn)多(duō)人(rén)其實對(duì)"✘α'這(zhè)個(gè)領域很(hěn)陌生(shēng)，其實對(duì★¥)于核酸檢測技(jì)術(shù)，最高(gāo)端的(de)應<÷¶用(yòng)領域就(jiù)是(shì)血篩領域。原因在•₩于核酸檢測技(jì)術(shù)能(néng)力和(hαé)混檢、單檢能(néng)力，最終體(tǐ)現(xiàβ↑<n)就(jiù)是(shì)有(yǒu)沒₽¶有(yǒu)漏檢。這(zhè)個(gè)對(duì)于産品靈敏度、準确☆ ♦度是(shì)一(yī)個(gè)很(hěn)考驗的(de)事(shì)'ΩΩ情。

2015年(nián)前後，國(guó)內(nèi)血站(zhàn‍'→)基本上(shàng)都(dōu)完成了''φ↔(le)核酸檢測能(néng)力建設，往後，血站(zhàn)将會(♦↑huì)有(yǒu)新一(yī)輪核酸檢測相(xiàng)關±λ♠∏業(yè)務的(de)競争。

但(dàn)是(shì)，畢竟血站(zhàn)核酸血篩領域↓≥♥增長(cháng)空(kōng)間(jiān)有(yǒu)σ€限，隻有(yǒu)進入臨床才能(néng)承載更多(duō)♠<的(de)入局者。未來(lái)，輸血科(kē)必定也(yě)會(huì)↑<大(dà)規模開(kāi)展血篩檢測，這 €(zhè)是(shì)切斷血源傳染的(de)重要(yαΩào)臨床手段。

06、生(shēng)化(huà)領域，高(gāo)端生(shēng)化(h"☆γuà)儀國(guó)産替代是(shì)條出路(lù)。

國(guó)內(nèi)生(shēng)化(huà)診斷行(xí'>$ng)業(yè)，生(shēng)化(huà)試劑基本上(shàng)完成≤™了(le)70%的(de)國(guó)産替代。生(shē♣εng)化(huà)儀器(qì)在二三甲市(shì)場(₽ε↓chǎng)依然還(hái)有(yǒu)很(hěn)¶≤♣長(cháng)的(de)路(lù)要(yào)走。目前高(gāo™✘÷↕)端儀器(qì)仍由外(wài)資主導，國(guó)産占有 λ(yǒu)率不(bù)足10%。

如(rú)今，很(hěn)多(duō)生(shē♦♣₩'ng)化(huà)診斷相(xiàng)關企業(yè)并沒有(yǒu)紮‌α ∏根在自(zì)己熟悉的(de)領域，而是(shì)去(qù)做(zuò)其他 ‌(tā)産品線或者整體(tǐ)打包。至今行(xín¶☆§g)業(yè)沒有(yǒu)一(yī)款可(kě)以在大(‍•♣dà)三甲醫(yī)院和(hé)進口生(shēng)化(huà)分(f↓>♠↕ēn)析儀同台PK的(de)産品。如(rú)果誰能(néng)做(zuò)出和§÷λ↕(hé)貝克曼、日(rì)立等比肩的(de)生(shēng)化(huà)分(£≤↔fēn)析儀，憑借生(shēng)化(huà)診斷市(shì)場(chǎng)∞♣×這(zhè)麽大(dà)的(de)體(tǐ)量，想必在未來©λ(lái)也(yě)必将是(shì)行(xí€γ∞βng)業(yè)的(de)頭部企業(yè)。

不(bù)然，隻有(yǒu)在紅(hóng)海(hǎi)中競争中苦苦掙紮或者轉移¥ δ∞陣地(dì)。

07、基因檢測領域，廣闊的(de)市(sδ≤∑÷hì)場(chǎng)空(kōng)間(jiān)。

基因檢測領域可(kě)以承載的(de)機(jī)會(huì)，太₽δ↑&多(duō)太多(duō)。從(cóng)臨床、科(÷♠¶kē)研到(dào)個(gè)人(rén)消費(fèi)。在國←₩(guó)內(nèi)，未來(lái)一(yī)定是(shì)一(yī)個(★≈gè)數(shù)千億級别的(de)大(dà)市•₽ (shì)場(chǎng)，也(yě)是(shì)目前主流發光(guāng)市♠←α↔(shì)場(chǎng)沒法比拟的(de)。

隻要(yào)技(jì)術(shù)發展的(de)足‌α♣夠成熟，成本下(xià)來(lái)了(le§±♠→)。這(zhè)一(yī)領域可(kě)以有(yǒu)非常多(duō)的(←♣de)上(shàng)市(shì)公司産生(shēng)。×Ω±目前來(lái)看(kàn)，基因檢測領域是(shì)資本投入相(± ±₹xiàng)當多(duō)的(de)領域，雖然↕"δ↓在應用(yòng)層面還(hái)有(yǒu)很(hěn)長(chánΩ§φg)的(de)路(lù)要(yào)走，但(dàn)是(shì)方向無疑是ε®ε(shì)對(duì)的(de)。

2020年(nián)5月(yuè)28日(rì)‌®→&，華大(dà)智造宣布完成超過10億美(měi)元B輪融資§Ω ，領投方為(wèi)IDG資本、CPE，華興新經濟基金(jīn)、國(gu&©‍ó)方資本、華泰紫金(jīn)、钛信資本、上(shàng)海(•÷£ hǎi)賽領、基石資本、上(shàng)海(hǎi)鼎峰、國(guó)泰君安創✘γ投等跟投，老(lǎo)股東(dōng)中信證券/金(jīn)石投資、松禾≈♦©資本等追加投資。這(zhè)是(shì)繼2019年✘¶₽§(nián)5月(yuè)首輪募資後，華大(dà)λ ≤智造完成的(de)第二輪大(dà)規模融資。近(jìn)日(rì∞≥≈§)，華大(dà)智造也(yě)開(kāi)始了(le)科(kē)創闆✔σ♠IPO之路(lù)，未來(lái)可(kě)期。

體(tǐ)外(wài)診斷行(xíng)業(yè)這(zhè)麽大(π dà)規模的(de)融資，也(yě)就(jiù)•σ>§隻能(néng)發生(shēng)在基因檢測領域。

此外(wài)，泛生(shēng)子(zǐ)、燃石、諾輝、康立明(míng)÷φ↕™、貝瑞基因等測序企業(yè)也(yě)正在不(bù)₹ Ω斷跑馬圈的(de)，癌症早篩未來(lái)将會(huì)是(s∞¥hì)重要(yào)的(de)戰場(chǎng)★✘™。

08、血球領域，綁定常規感染标志(zhì)物(wù)→♠。

血球領域是(shì)一(yī)個(gè)很(hěn)成熟的(de)市₹÷×(shì)場(chǎng)，但(dàn)∞>‌是(shì)基本上(shàng)每一(yī∞÷∞)個(gè)病人(rén)都(dōu)會(≠↑↓✔huì)查個(gè)血常規。這(zhè)就(jiù)為(wèi)☆¶<感染标志(zhì)物(wù)連接血球市(shì)場(chǎ₩‍δng)提供了(le)機(jī)會(huì)‌↓。常見(jiàn)的(de)CRP、SAA、IL-6等感染标志(zhì₹§™★)物(wù)和(hé)血球綁定一(yī)起出結果，現(xiàn)在是(s£Ωhì)很(hěn)多(duō)廠(chǎng)商相(xπφ≥iàng)繼打造的(de)産品方向。

因為(wèi)在血球常規領域，其他(tā)廠(chǎng)家(‍¶'©jiā)很(hěn)難去(qù)和(hé)邁瑞、希森(sē±∞n)美(měi)康正面比拼。因此，未來(láδ∞i)在這(zhè)一(yī)領域的(de)競争一(yī)定是(shì)差異化(πhuà)進行(xíng)的(de)。

結語：新舊(jiù)更替的(de)新十年(ni¥≤δán)。

體(tǐ)外(wài)診斷行(xíng)業(yè)在國('εguó)內(nèi)的(de)發展經曆了(le)手工(gō↕Ω♥¶ng)到(dào)自(zì)動化(huà)™∏↕₩的(de)進程。未來(lái)随著(zhe∑ε↓±)行(xíng)業(yè)不(bù)斷洗牌以及市(shì)場(chǎng©‌&")對(duì)質量的(de)要(yào)求不(bù) ÷≤©斷提高(gāo)。新一(yī)輪的(de)技(jì)術(shù)₩∞♥✔浪潮變革會(huì)在未來(lái)十年(nián)不(λ₹bù)斷的(de)産生(shēng)。

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