作(zuò)者：老(lǎo)陳  供稿≈✔：體(tǐ)外(wài)診斷價值圈

我們在實際銷售工(gōng)作(zuò)中，會(huì)經常遇♥×δ到(dào)降鈣素原（PCT）這(zhè)個(gè)項目，卻沒有(yǒu)系&‍↓統的(de)學習(xí)過，其實降鈣素原在很(hěn)多(duō)的(de​ε™ )臨床科(kē)室都(dōu)有(yǒu)應用(yòng£®§)，今天我們體(tǐ)外(wài)診斷學院來(lái)做(zuò)一(yī)$✔₹個(gè)分(fēn)享，希望能(néng)給你(nǐ)帶來(lái)∑✔₽不(bù)一(yī)樣的(de)感受和(hé)市<γΩ(shì)場(chǎng)啓發！

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PCT的(de)全稱為(wèi)降鈣素原，是(shì)>¥降鈣素（CT）的(de)前體(tǐ)物(wù)，由116個≠™ε©(gè)氨基酸組成的(de)糖蛋白(bái)，分(fēn)子(z↔∑ǐ)量約為(wèi)13KD，包括59個(gè)氨基酸☆×的(de)N端、32肽的(de)活性CT和(hé)21肽↓£的(de)下(xià)鈣素。

降鈣素原也(yě)是(shì)近(jìn÷¶)年(nián)研究較多(duō)的(de)感染相(✘α✔xiàng)關性生(shēng)物(wù)标記物(wù)，大(dà)量的(≤‍γde)研究資料表明(míng)，其與感染所緻'♠的(de)炎症反應綜合征 、膿毒症、膿毒性♠©↓®休克等全身(shēn)感染情況的(de)嚴重程度和(hé)預後具有β‌&↔(yǒu)明(míng)确的(de)相(xiàn♦φg)關性。PCT的(de)全稱為(wèi)降鈣素原，↑§↑✘是(shì)降鈣素（CT）的(de)前體(tǐ)物(w¥ "©ù)，由116個(gè)氨基酸組成的(de)糖蛋白(bက$∏i)，分(fēn)子(zǐ)量約為(wèi)13KD，包括59個♠→(gè)氨基酸的(de)N端、32肽的(de)活性C₽λ∏T和(hé)21肽的(de)下(xià)鈣素。

當嚴重細菌、真菌、寄生(shēng)蟲感染以及膿 ≤±毒症和(hé)多(duō)髒器(qì)功能(néng)衰竭時(shí®×)它在血漿中的(de)水(shuǐ)平升高(gāo)。自(zì)身(sΩ∞€hēn)免疫、過敏和(hé)病毒感染時(shí)PC↑φ$≈T不(bù)會(huì)升高(gāo)。局部有(yǒu)限的(de)細菌感染、輕微(wēi)↑₹≥'的(de)感染和(hé)慢(màn)性炎症不(bù)會(h•γφuì)導緻其升高(gāo)。細菌內(nèi)毒素在誘∑α♦≥導過程中擔任了(le)至關重要(yào)的(de)作(zuò)用(ε ✘≤yòng)。

PCT反映了(le)全身(shēn)炎症反應的(de)活躍程度。影(y←$÷σǐng)響PCT水(shuǐ)平的(de)因素包括被感染器(q©>Ωì)官的(de)大(dà)小(xiǎo)和(hé)類型、細菌的(de™★↓)種類、炎症的(de)程度和(hé)免疫反應的(de)狀況。

對(duì)于PCT，我們主要(yào)記住兩點：一(yī)、PCT是(shì)診斷膿毒症/嚴重細菌←∞感染的(de)理(lǐ)想指标。

二、監測PCT水(shuǐ)平可(kě)以指導抗生(shēng)素使用✘®•(yòng)，評價療效。

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1、PCT在膿毒症診斷、病情監測及預後評估中的(de)應→ε÷用(yòng)

中國(guó)專家(jiā)共識推薦，如(rú¶₹ )果懷疑膿毒症，應立刻檢查PCT。當PCT濃度升至2~10 ng/♦₩₩δml時(shí)，很(hěn)可(kě)ε→能(néng)為(wèi)膿毒症、嚴重膿毒症或膿毒性休克， ★φ具有(yǒu)高(gāo)度器(qì)官功能(néng)障礙的(deβ₹σ)風(fēng)險；當PCT濃度超過10ng/ml時(₽‌®shí)，高(gāo)度提示為(wèi)嚴重細菌性膿毒症或膿 ₽毒性休克，并常伴有(yǒu)器(qì)官功能(né✘ € ng)衰竭，具有(yǒu)高(gāo)度死≠α±亡風(fēng)險. PCT＜0.05 ng/ml的(de)患者↔φ♣細菌感染的(de)可(kě)能(néng)性非常小(xiǎo)，也(yě)幾Ω↑±乎不(bù)會(huì)發生(shēng)血流感染。既往可(kěλ∞φ)能(néng)還(hái)會(huì)有↕‌(yǒu)PCT與CRP、IL-6、IL-8等在膿毒症中的(de)診斷價值φπ≈的(de)比較研究，但(dàn)多(duō)個(gè)研究顯示出P€✘αCT在此領域優勢明(míng)顯，目前臨床上(shàng)基本上(sh©<àng)不(bù)會(huì)将CRP等與PCT相(xiàng)提并論。

2、PCT在指導抗生(shēng)素治療方面的(☆∑¥¶de)臨床應用(yòng)

PCT由于其細菌感染時(shí)升高(gāo)，而♥↓‍病毒感染時(shí)不(bù)升高(gāo)≠§λ★或僅輕度升高(gāo)的(de)特性，被廣泛用σλα¶(yòng)于輔助判斷發熱(rè)是(shì→≈¶)否為(wèi)細菌感染引起，以及是(shì)否需要(yào)使用(yòn≥→g)抗生(shēng)素。這(zhè)方面的(de)研究早期比較集中于呼♥™β吸道(dào)感染。2016年(nián)中國(guδ€ó)急診重症肺炎實踐專家(jiā)共識推薦如(rúΩ₽×↓)下(xià)：

既往在ICU裡(lǐ)，除與膿毒症診斷相(xiàng)關應用( ✘ ™yòng)外(wài)，PCT一(yī)般僅用(yòngε₽)于判斷抗生(shēng)素療效，停藥應用(yòng)方面由于2010年(ni↑™↔án)的(de)PROTA研究和(hé)2014年(nián)的↔‍(de)ProGruard研究顯示出不(bù)良效應<"∑，雖然這(zhè)兩個(gè)研究在設計(≈≤jì)方面均廣受批評，但(dàn)其不(bù)良效應無疑是(shì)給PCγ☆T在ICU裡(lǐ)指導抗生(shēng)素的(de)停用(yòng)方面蒙上←★(shàng)一(yī)層陰影(yǐng)。₽α♠但(dàn)是(shì)，2016年(nián)有(yǒu)一(yī)個$₹∏(gè)裡(lǐ)程碑式的(de)SAPS研← 究，其納入了(le)1546例ICU患者，策略是(shì)當PCT濃•¥✘≥度與峰值相(xiàng)比下(xià)降80%及以上(shàng)，或PCTφ§→＜0.5 ng/ml時(shí)即予停用(yòng)抗生(shēng)素，÷↕結果顯示使用(yòng)PCT指導ICU≥≤ε患者的(de)抗生(shēng)素停用(yòng)是(shì ∑£)安全的(de)，研究顯示使用(yòng)該策略不(bù)僅能(néδ ÷ng)減少(shǎo)治療時(shí)間(jiān)和(hé)用(yòng)★↕藥量，并且28 d的(de)病死率較對(duì)照(zhào)δ→ '組降低(dī)了(le)5%（P=0.012），1年(nián)的(de)病死λ​©率降低(dī)了(le)7%（P=0.0✘↑€18），推測病死率下(xià)降可(kě↕σ↕)能(néng)是(shì)與降低(dī)抗生(s←♥ hēng)素使用(yòng)時(shí)間(jiān)、減少(shǎo)抗±₹生(shēng)素毒性損害所緻。當期的(de)主♦→★編評論亦認為(wèi)，此研究将使PCT的(de)地(dì)位在IC♣¥U相(xiàng)關指南(nán)裡(lǐ)進一(yī)♦↕♦≠步加強。

PCT亦用(yòng)于輔助判斷抗生(shēng)素療效，一(yī)般Ω×認為(wèi)，若PCT在治療開(kāi)始的(de'♦‌)72h內(nèi)每天較前一(yī)天下(xià)降30↓&%以上(shàng)，認為(wèi)治療有(yǒ©₽>δu)效，可(kě)繼續使用(yòng)原抗♦☆>"生(shēng)素方案；如(rú)果治療最初幾天內"α(nèi)PCT水(shuǐ)平不(bù)降，提示該治療方案效™↑&果不(bù)佳，應結合臨床情況調整治療方案∑♠。

3、PCT在鑒别發熱(rè)原因及病原體(tǐ)方面的(de)臨床應→← §用(yòng)

PCT在鑒别發熱(rè)患者的(de)病因及病原體(♠★tǐ)方面亦有(yǒu)一(yī)定的(de)意義γ‍‍ε。當各類病原體(tǐ)感染時(shí)，PCT₹'¥<與之的(de)相(xiàng)關性為(wèi)：細♥&&&菌＞真菌；寄生(shēng)蟲＞支原體(tǐ≥÷§&)；衣原體(tǐ)、結核杆菌＞病毒。即使較嚴₹α重的(de)支原體(tǐ)、衣原體(tǐ)、結核杆菌、病毒感染，PCT水(s☆<®πhuǐ)平多(duō)數(shù)僅達到(dào)或₩£β低(dī)于局部細菌感染水(shuǐ)平，部分(fēδ∞π₩n)還(hái)處于正常水(shuǐ)平。PCT與感染程度、炎症活動度的(★​de)相(xiàng)關性為(wèi)：全身€®(shēn)細菌、真菌感染＞系統性感染＞非感染ππβ性MODS；SIRS＞局部細菌感染＞器(qì₹≠)官移植；嚴重創傷及大(dà)手術(shù)＞病毒等非細菌感染＞非細菌炎症（¶$☆如(rú)風(fēng)濕病、急性水(shuǐ)腫型胰腺炎等₽→↑）、惡性腫瘤。上(shàng)述的(de)比較不(☆λ★¥bù)是(shì)絕對(duì)的(de)，隻是(shì)相(x♣≠iàng)對(duì)而言，不(bù)同資料有(yǒu)÷∏☆♠差異，但(dàn)體(tǐ)現(xiàn)了(le)PCδ↔ T對(duì)細菌感染程度有(yǒu)最強相(xiàng)關性，與炎£φ♠↑症活動的(de)相(xiàng)關性較弱，σ≈Ω≈這(zhè)是(shì)其與CRP等炎症标志(zhì)物(wù)的$ (de)差别，也(yě)是(shì)其優點、臨床應用(yòng×®✔>)的(de)基礎所在。

4、降鈣素原（PCT）臨床11點應用(yò¶∏ng)簡介：

4.1. 對(duì)細菌性炎症疾病及不(bù)明(míng)原因發燒的(de✘↓)鑒别診斷；4.2. 對(duì)膽源性與細菌感染性胰腺炎的(de)鑒别診斷；4.3. 對(duì)新生(shēng)兒(ér)及兒(ér)童的(de‍§♦)細菌性與病毒性腦(nǎo)膜炎的(de)鑒别診斷; 4.4. 對(duì)急性器(qì)官排斥反應與移植後感染的(de)鑒别診→‌∞¥斷; 4.5. 對(duì)伴有(yǒu)急性炎症性自(zì)身(shēn)免"α♦γ疫疾病是(shì)否合并細菌感染的(de)鑒别診斷 ;4.6. 對(duì)白(bái)細胞減少(shǎo)×↕↓症患者細菌感染的(de)診斷; 4.7. 大(dà)手術(shù)後感染的(de)常規診斷和(hé☆÷Ω¥)監測; 4.8. 監測多(duō)發性損傷病人(rén)的(de)感染₩>★ ;4.9. 對(duì)泌尿系統感染的(de)檢測;π‌₽ 4.10. ICU病人(rén)的(de)應用(yòn∞'¶&g),作(zuò)為(wèi)系統性細菌感染及膿毒症的(de)早期“預警”♣δλ診斷以及對(duì)系統性細菌感染及膿毒症治療過程的(de)監測及判斷預後；4.11. 對(duì)抗生(shēng)素β≈€φ治療效果的(de)監測。

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近(jìn)些(xiē)年(nián)随著(zhe)≥'§國(guó)內(nèi)玩(wán)家(jiā)的(de)不(bù)斷←​>∑增多(duō)，越來(lái)越多(duō)的(de)方法學被用(yò‍™αng)于PCT的(de)檢測。2018年(nián)，有(yǒu)一(yī)千多(d↓Ω∑★uō)家(jiā)實驗室參與了(le)衛∑¥≈生(shēng)部PCT檢測室間(jiān)質評項目，檢測采λ♥≠用(yòng)的(de)方法學多(duō)達幾$∏ε十種，有(yǒu)（電(diàn)）化(huà)學發光(guāng)>¥÷免疫分(fēn)析法、免疫比濁法、POCT分(fēn)析法"α☆×（含熒光(guāng)免疫分(fēn)析法、金(jīn)标免疫分(fēn)析<♥法）等等。

對(duì)于PCT的(de)市(shì)場(chǎng)玩(wán)家(j∑≠≥∑iā)，我們要(yào)知(zhī)道(dào)這(zhè'β​)點，基于勃拉姆斯（B.R.A.H.M.S）PCT溯源中國(g​φuó)注冊廠(chǎng)家(jiā)如(rú)：賽默飛(fēi)、梅裡→↔(lǐ)埃VIDAS，ROCHE，DiaSo≈®÷rin。主要(yào)是(shì)基于B·R·A·Ω₽"H·M·S PCT産品的(de)檢測精密度和(hé)靈敏度相(δ&>xiàng)對(duì)更有(yǒu)保障。2019降鈣素原指導抗生(shēng)素治療優化(huà)臨床使用(© §•yòng)國(guó)際專家(jiā)共識特别強調：僅在相(xγ•iàng)關的(de)截斷值能(néng)提供ש↑φ足夠精密度的(de)高(gāo)靈敏度PCT檢測才能(néΩσ₽ng)用(yòng)于安全的(de)臨床決策。

目前參與降鈣素原項目的(de)生(shēng>β)産廠(chǎng)家(jiā)也(yě≠ ≤)很(hěn)多(duō)，截至2019的(de)數(shù)&™據共計(jì)有(yǒu)214家(jiā₹≥)。主要(yào)是(shì)這(zhè)個(gè)項目屬于高(gāo)值項 £目，臨床收費(fèi)也(yě)高(gāo)，這(γ₽zhè)就(jiù)不(bù)免讓很(hěn)多(dδ&₽uō)國(guó)內(nèi)廠(chǎng)φ'家(jiā)重視(shì)這(zhè)個(gè)項目的(de)運 ±™¶作(zuò)。

在這(zhè)裡(lǐ)我們給大(dà)家(jiā)做(zu∏≠±♥ò)一(yī)個(gè)彙總：

進口降鈣素原（PCT）生(shēng)産廠(chǎng)家(jiā)如(π☆rú)：賽默飛(fēi)、梅裡(lǐ)埃VIDAS，Rσ©OCHE（羅氏），DiaSorin（索靈）、Artrβ♦on Laboratories Inc、B·R·A·H·M·S Gm©±bH、bioMerieux,sa、Bodi>±tech Med Inc.等等

國(guó)産降鈣素原（PCT）生(shēng)産廠(chǎng)家(jiā)如(rú)：深圳邁瑞、深圳新産業(yè)、鄭州安圖生(shēng)物(wù)、廣州萬孚Ω←≥生(shēng)物(wù)、深圳國(guó)賽生(£✔☆☆shēng)物(wù)、深圳金(jīn)準生(shēng)物(w±↓ù)、北(běi)京丹大(dà)生(shēng)物(wù)、北(běi)π✘™₽京熱(rè)景、北(běi)京中檢安泰、丹娜天‍∏津生(shēng)物(wù)、廣州優尼德、廣州‍☆§科(kē)方、湖(hú)南(nán)省麗(lì)拓生(shēng)↕®★ε物(wù)、南(nán)京基蛋生(shēng)物(wù)∑>、江蘇浩歐博生(shēng)物(wù)、江蘇澤成生(™π‌shēng)物(wù)、江蘇三聯生(shēng)物(wù)↑≤、瑞萊生(shēng)物(wù)、廈門(mén)€‌♦寶太生(shēng)物(wù)、科(kē)華生(shē£∏<£ng)物(wù)、深圳市(shì)景瑞生(shēng)物(wù)、深圳市±β >(shì)亞輝龍、深圳天深、四川沃文(wén)特、蘇州新波生(shēng)物≤✔(wù)、蘇州長(cháng)光(guāng)華醫(y Ωλī)、濰坊康華生(shēng)物(wù)、 ♥武漢明(míng)德生(shēng)物(wλδ↕≥ù)、星童醫(yī)療、武漢生(shēng)之源、中拓αβ•生(shēng)物(wù)、中秀科(kē)技(jì)、重   ↑慶中元、珠海(hǎi)麗(lì)珠試劑等近(jìn)200餘家(jiā)國(∑​∏guó)內(nèi)POCT生(shēng↓Ω)産廠(chǎng)家(jiā)。